Un nuevo medicamento podría proporcionar inmunidad inmediata contra la COVID-19 | Fundación Lucha contra el Sida

Un nuevo medicamento podría proporcionar inmunidad inmediata contra la COVID-19

18/01/2021

 

  • La Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas conducirá un ensayo clínico para validar un nuevo tratamiento, desarrollado por la farmacéutica Grifols, que podría administrarse en centros de atención primaria tras un resultado positivo en test para COVID-19 y proporcionaría una protección inmediata tras la exposición al virus.

 

  • Este medicamento, una inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2 de administración subcutánea, podría evitar ingresos hospitalarios por progresión de la enfermedad y sería especialmente útil para proteger a personas mayores, personal sanitario y también a pacientes inmunodeficientes, en los que la vacunación esté contraindicada.

 

  • El ensayo clínico tendrá como investigadores principales a los doctores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, y su inicio está previsto a principios de 2021.

 

La Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas llevará a cabo un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento desarrollado por la compañía farmacéutica Grifols y que tiene como base la inmunoglobulina Gamunex®-C. El fármaco contiene anticuerpos policlonales anti-SARS-CoV-2 obtenidos de donantes de plasma que han superado la enfermedad.

 

El medicamento proporcionaría una protección de efecto inmediato postexposición al virus que sería especialmente útil como complemento de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación. Además, podría proteger a personas mayores y personal sanitario, así como a pacientes inmunodeficientes cuya vacunación no está recomendada. También contribuiría a ayudar a contener brotes en lugares donde no se haya iniciado la vacunación o ésta no haya sido completada.

 

Se prevé que este ensayo clínico liderado por los investigadores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, comience en el mes de febrero de 2021 y los primeros resultados podrían conocerse en primavera.

 

En el ensayo participarán alrededor de 800 individuos asintomáticos pero positivos de SARS-CoV-2 en test diagnóstico, a quienes se les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina de Grifols rica en anticuerpos frente al virus.

 

La inmunoglobulina de Grifols, Gamunex®-C, en su forma para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea ha demostrado seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas en pacientes inmunodeficientes y se utiliza desde hace más de 15 años con este fin.

 

Para el doctor Mitjà “este tratamiento con las inmunoglobulinas como base proporcionaría una combinación de anticuerpos policlonales que, frente a los monoclonales, presentan una mayor diversidad que podría mejorar la capacidad de protección frente al virus”.

 

Por su parte, el doctor Antonio Páez, director médico de Grifols, destaca que “su facilidad de conservación en nevera y la administración subcutánea favorecerían la distribución y utilización de esta potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico evitando la visita a un centro hospitalario.  Si se confirma su eficacia, la nueva terapia se podría administrar a personas que hubieran dado positivo en test de antígenos y PCR en hospitales y redes sanitarias de atención primaria”.

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