Se estudia un tratamiento que podría evitar el desarrollo de la COVID-19. | Fundación Lucha contra el Sida

Se estudia un tratamiento que podría evitar el desarrollo de la COVID-19.

02/08/2021

 

  • El nuevo tratamiento, una inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2 de administración subcutánea desarrollado por la farmacéutica Grifols, podría administrarse en centros de atención primaria tras un resultado positivo en test para COVID-19 y proporcionaría una protección inmediata tras la exposición al virus. 
  • El medicamento podría evitar, en las personas contagiadas, la aparición de síntomas y los ingresos hospitalarios por progresión de la enfermedad. Sería especialmente útil para proteger a personas mayores con enfermedades de riesgo y a aquellos pacientes inmunodeficientes en los que la vacunación no esté recomendada.
  • En Cataluña, la Fundación cuenta con personal investigador del equipo de los doctores Bonaventura Clotet y Oriol Mitjà, del Hospital Germans Trias i Pujol. La investigadora principal en Madrid es la Dra. Cristina Galván Casas, del Hospital Universitario de Móstoles. 

 

Un ensayo clínico organizado por la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas evalúa la seguridad y eficacia de un medicamento desarrollado por la compañía farmacéutica Grifols y que tiene como base una inmunoglobulina que ya ha sido utilizada para otras afecciones. El fármaco contiene anticuerpos policlonales anti-SARS-CoV-2 obtenidos de donantes de plasma que han superado la enfermedad.

 

El medicamento proporcionaría una protección de efecto inmediato tras la exposición al virus. Se espera que sea especialmente útil como complemento de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación. Además, podría proteger a personas mayores y personal sanitario, así como a aquellos pacientes inmunodeficientes en los que la vacunación no esté recomendada. También contribuiría a contener brotes en lugares donde la tasa de vacunación sea baja.

 

El ensayo clínico, impulsado por la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas, empezó a mediados de mayo en Cataluña en colaboración con el Instituto Catalán de la Salud y la Fundación Jordi Gol (IDIAPJGol). Posteriormente se ha establecido la colaboración con la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid y desde el 13 de julio se ha incorporado la Gerencia de Atención Primaria de Madrid también con su Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid.

 

En el ensayo participarán 800 individuos que aún no han desarrollado síntomas, pero tienen un test diagnóstico positivo por SARS-CoV-2. Se les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina en estudio, rica en anticuerpos frente al virus. Para evitar factores de confusión, las personas ya vacunadas o con confirmación de haber pasado la enfermedad COVID-19, no podrán participar. 

 

La inmunoglobulina de Grifols, en su presentación para administración intravenosa intramuscular o subcutánea, ha demostrado muy buen perfil de seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas en pacientes inmunodeficientes.

 

Para el doctor Mitjà “este tratamiento con inmunoglobulinas proporcionaría una combinación de anticuerpos policlonales que, frente a los monoclonales, presentan mayor diversidad y podrían mejorar la capacidad de protección frente al virus”.

 

Por su parte, el doctor Antonio Páez, director médico de Grifols, destaca que “su facilidad de conservación en nevera y la administración subcutánea favorecerían la distribución y utilización de esta potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico evitando la visita a un centro hospitalario.  Si se confirma su eficacia, la nueva terapia se podría administrar a personas que hubieran dado positivo en test de antígenos y PCR en hospitales y redes sanitarias de atención primaria”.

 

Para la Dra. Cristina Galvan, “implementar el estudio en Madrid nos beneficia a todos. Los pacientes que se incluyan recibirán una atención muy cercana y, si se confirma eficacia, los que reciban el producto tendrán menos riesgo de enfermar o de presentar formas graves de la COVID-19. Si los resultados son positivos este tratamiento será de gran interés sanitario público.”

 

: COVID-19
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