El plasma convaleciente no es efectivo contra la COVID-19 | Fundación Lucha contra el Sida

El plasma convaleciente no es efectivo contra la COVID-19

10/02/2022

 

Un ensayo clínico impulsado por la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas y el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol ha concluido que la administración de plasma convaleciente con títulos altos de anticuerpos a pacientes con COVID-19 leve en los primeros 7 días desde el inicio de síntomas no reduce la progresión a enfermedad grave y hospitalización. Tampoco tiene un efecto sobre la carga viral en los pacientes que se han sometido al tratamiento.

El plasma convaleciente es un tipo de immunoterapia pasiva, es decir que se administra directamente anticuerpos al paciente, a diferencia de la vacunación o inmunoterapia activa en que se estimula al organismo humano a producir anticuerpos.  El coste relativamente bajo y la producción sencilla de plasma convaleciente dieron lugar a su uso generalizado en Europa y sobre todo en Estados Unidos.

Los resultados del ensayo clínico aleatorizado se han publicado  en  la revista Lancet Respiratory Medicine, la segunda revista más importante del grupo The Lancet y la más prestigiosa en la publicación de ensayos de fármacos por la COVID-19. El estudio ha contado con la participación de 376 voluntarios no hospitalizados de la región Metropolitana Nord y Metropolitana Sur de Barcelona y de la Cataluña Central. A la mitad de ellos se les administró una infusión intravenosa de plasma convaleciente y el resto de participantes recibieron una infusión de suero salino como sustancia placebo. A todos los participantes se les hizo un seguimiento médico durante 60 días y se demostró que no había diferencias significativas en la tasa de hospitalización entre el grupo experimental (22 de 188 participantes, 12%) y el grupo control (21 de 188 participantes, 11%).  Tampoco se vieron diferencias entre los grupos en cuanto a la reducción de la carga viral a los 7 días, en la duración de los síntomas, la necesidad de ingreso en la UCI, ni los parámetros inflamatorios pronósticos en sangre.  El reclutamiento de pacientes tuvo lugar desde noviembre de 2020 hasta  mayo de 2021, con seguimiento hasta julio de 2021.

Este ensayo clínico ha sido liderado por los médicos e investigadores de la Fundación los Drs. Andrea Alemany, Oriol Mitjà y Pere Millat del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), y ha contado con la colaboración  del Hospital Universitario de Bellvitge, IDIBELL, el CUAP Manresa, el Hospital Sant  Bernabè de Berga, las gerencias territoriales Metropolitana Nord y Cataluña Central del Instituto Catalán de la Salud (ICS), entre otras. El estudio ha contado con el apoyo económico de la iniciativa solidaria #JoEmCorono y la compañía farmacéutica Grifols S.A.  La obtención y procesamiento de las unidades de plasma ha sido posible gracias al esfuerzo del Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña (BST) y de los donantes anónimos de plasma.

La investigadora principal del estudio, la doctora Andrea Alemany, ha afirmado que "los resultados de este estudio no descartan definitivamente el uso de esta terapia que aún podría ser efectiva si se mejora la dosis y la afinidad de los anticuerpos y los procedimientos para procesar el producto. Por un lado, un producto con mayor cantidad de anticuerpos, y que estos fueran específicos para la variante circulante podría incrementar la eficacia. Por otra parte, el plasma en Cataluña se somete a un proceso de inactivación de patógenos con azul de metileno que podría degradar los anticuerpos, y por lo tanto es necesario un cambio en el procesamiento para asegurar su integridad".  Alemany forma parte del equipo liderado por el Dr. Oriol Mitjà, que desarrolla investigación académica independiente (desvinculada de los intereses de la industria farmacéutica y sin motivación lucrativa) para encontrar herramientas diagnósticas y terapéuticas para las enfermedades infecciosas. En concreto se especializa en el estudio de actividad anti-COVID-19 en tratamientos de bajo coste que no tienen patente, como el plasma convaleciente.

: COVID
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