Los estudios de simplificación SWORD reciben atención especial en el CROI | Fundación Lucha contra el Sida

Los estudios de simplificación SWORD reciben atención especial en el CROI

14/02/2017

 

El Dr. Josep M. Llibre, médico e investigador de la Fundación Lucha contra el Sida, ha presentado los resultados de los estudios SWORD 1 y 2 en la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), la conferencia sobre VIH/sida más importante del mundo que se está celebrando esta semana en Seattle, WA, EEUU. Se trata de dos estudios gemelos que se han realizado en paralelo en diferentes centros de todo el mundo para evaluar una estrategia de simplificación del tratamiento antirretroviral.

 

Además de realizar una presentación oral sobre el tema, el Dr. Llibre ha sido invitado a una de las ruedas de prensa de la conferencia como portavoz del numeroso grupo de científicos que han colaborado en el desarrollo de los estudios, siendo el Hospital Germans Trias i Pujol uno de los centros que han participado de manera más activa. La rueda de prensa tuvo lugar ayer a las 15h en Seattle, WA, (hora local).

 

Los estudios: desde el objetivo hasta los resultados

 

Los antirretrovirales se clasifican en varias categorías o familias en función de cómo luchan contra el VIH. Cada clase de fármacos se ha diseñado para combatir una etapa específica del ciclo de vida del virus y, generalmente, la terapia contra el VIH consiste en una combinación de al menos tres medicamentos que deben pertenecer a más de una clase para asegurar su eficacia y evitar la aparición de resistencias.

 

Poder reducir el número de fármacos antirretrovirales utilizados en la terapia es un objetivo que puede ser muy beneficioso para el paciente: si la persona se expone a dos fármacos en vez de a tres o cuatro, la posibilidad de que aparezcan efectos secundarios y toxicidades asociadas se reduce. Teniendo en cuenta que la terapia contra el VIH debe tomarse de por vida para poder controlar la infección, el interés por los estudios de simplificación queda más que justificado.

 

En este contexto se han realizado los estudios SWORD 1 y SWORD 2 a nivel global, para evaluar la eficacia y seguridad de un cambio de terapia pasando de la actual (basada en una combinación de tres o cuatro fármacos) a una combinación con sólo dos medicamentos: Dolutegravir (DTG) y Rilpivirina (RPV). La potencia, seguridad y capacidad para no crear resistencias del Dolutegravir lo hacía el agente básico óptimo; y la Rilpivirina (RPV) constituía un compañero ideal por su probada seguridad, tolerabilidad y eficacia en cambios de tratamiento. Este "combo" de DTG + RPV debía tomarse una sola vez al día y era aplicable a pacientes que hubieran mantenido la carga viral indetectable (por debajo de 50 copias/ml) en los últimos 12 meses como mínimo y que nunca hubieran tenido un fracaso virológico.

 

1.024 pacientes participaron en los dos estudios, que tenían una duración de 48 semanas. 511 personas continuaron con la terapia con 3-4 fármacos (grupo control), y 513 pasaron a la combinación DTG + RPV.

 

Los estudios SWORD concluyen que el tratamiento simplificado con DTG + RPV demuestra una alta eficacia, no inferior a la de la terapia con tres o cuatro fármacos, ofreciendo las ventajas potenciales que tiene la reducción en la exposición acumulada a más medicamentos de los estrictamente necesarios. Por tanto, siempre que el paciente cumpla con los criterios indicados (encontrarse en supresión viral y no tener ningún fracaso virológico a su historial) podría beneficiarse del cambio en el tratamiento simplificado con esta combinación de dos fármacos. Se espera que el producto farmacéutico compuesto por Dolutegravir y Rilpivirina coformulados en un solo comprimido esté al alcance de médicos y pacientes de manera generalizada en un período corto de tiempo. ViiV Healthcare y Janssen, propietarios de las patentes de DTG y RPV respectivamente, esperan presentar la solicitud a las agencias reguladoras en el primer semestre de 2017.

 

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