Concluye el reclutamiento de los 3.000 participantes del ensayo para frenar la transmisión del Covid19 | Fundación Lucha contra el Sida

Concluye el reclutamiento de los 3.000 participantes del ensayo para frenar la transmisión del Covid19

01/05/2020

 

El ensayo clínico dirigido a identificar un tratamiento profiláctico para la Covid-19, liderado por los doctores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet de la Fundación de Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas (FLS), ha reclutado los 3.000 participantes necesarios para generar resultados con plena validez científica. Los 3.000 pacientes reclutados son personas que dieron positivo por Covid-19, y parte de sus contactos. El ensayo parte de la hipótesis de que la hidroxicloroquina, un fármaco comercializado para tratar varias enfermedades, puede reducir el número de contactos de un caso positivo de Covid-19 que desarrollan la infección. El estudio se implementa en colaboración con el Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya, el Instituto Catalán de la Salud, el Centro de Estudios Epidemiológicos sobre Infecciones de Transmisión Sexual y Sida de Cataluña (CEEISCAT) y el Hospital Germans Trias i Pujol. Aprobado por la Agencia Española del Medicamento, cuenta también con el aval de la Organización Mundial de la Salud.

 

Los investigadores han optado por analizar el efecto del fármaco sobre los 3.000 participantes antes de hacer públicos los resultados. Aunque inicialmente se había establecido que con la inclusión de los primeros 600 participantes sería posible realizar una validación inicial de la hipótesis del estudio, los resultados sobre este número de personas han sido menos concluyentes de lo esperado. Dada la voluntad de aportar claridad a un escenario de elevada complejidad, se harán públicos los resultados finales, a fin de lanzar un mensaje completo y plenamente contrastado.

 

Adicionalmente, los investigadores constatan que el cambio en la aproximación a la realización de pruebas diagnósticas de Covid-19, que poco después de la aprobación del ensayo clínico quedaron limitadas únicamente a personal sanitario y población de riesgo (y no al conjunto de la población con síntomas, protocolo que regía en el momento de diseñar el estudio) ha alargado notablemente el tiempo de reclutamiento de participantes. La reducción del espectro de personas que cumplen los criterios de inclusión en el estudio (PCR positiva para la enfermedad) ha afectado el tiempo destinado a identificar y reclutar a los casos y, en consecuencia, los contactos. La inclusión de contactos, además, se ha visto dificultada por la limitación de interacciones sociales derivada de la aplicación de medidas de confinamiento.

 

Sin embargo, los investigadores expresan su satisfacción por haber alcanzado el número de participantes necesarios, y estar en disposición de confirmar o refutar una hipótesis que ha generado una alta expectativa en la comunidad científica y la población en general. Los investigadores expresan, también, su compromiso con la lucha contra la Covid-19, por lo que esperan poder publicar los resultados del ensayo en las próximas semanas.

 

Finalmente, los investigadores agradecen a las casi 80.000 personas y entidades que, a día de hoy, han aportado más de 2.151.000€ a la campaña de captación de fondos #YoMeCorono, que se inició el pasado 18 de marzo. Este constituye un episodio de generosidad colectiva sin precedentes que, junto con las más de 100 iniciativas solidarias actualmente en marcha, servirá de base para seguir investigando las múltiples dimensiones relacionadas con el control de la Covid-19.

Envía tu comentario
CAPTCHA
Aquesta pregunta és per comprovar si vostè és un visitant humà i prevenir enviaments d'spam automatitzat.