Comienza un ensayo clínico para evaluar la eficacia de inmunoglobulinas subcutáneas en el tratamiento contra la COVID-19 | Fundación Lucha contra el Sida

Comienza un ensayo clínico para evaluar la eficacia de inmunoglobulinas subcutáneas en el tratamiento contra la COVID-19

13/05/2021

 

La Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas ha puesto en marcha, en colaboración con la farmacéutica Grifols, un ensayo clínico de fase 3 destinado a evaluar la eficacia de la inmunoglobulina C19-IG 20%. El estudio se centra en personas con infecciones recientemente confirmadas por el SARS-CoV-2, de 30 años o más, sin síntomas. Es un estudio aleatorizado, doble ciego, con un grupo de control al que se administrará placebo. La administración del tratamiento será ambulatoria y el seguimiento clínico, para determinar si las personas incluidas desarrollan o no síntomas, se llevará a cabo durante 29 días. Se espera que un total de 800 personas participen en el estudio.

 

El estudio está liderado por los doctores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, de la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas y del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa. También participan el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol y el ICS (Dirección de Atención Primaria Metropolitana Norte, Metropolitana Sud, Barcelona y Catalunya Central).

 

Si se confirma la eficacia de este fármaco, podría utilizarse como tratamiento inmediato después de obtener un resultado positivo en una prueba de detección del SARS-CoV-2 en personas no vacunadas con riesgo de complicaciones de COVID-19, personas inmunodeprimidas o aquellas para las que la vacunación esté contraindicada.

 

Acerca de C19-IG 20%

La C19-IG 20% es una inmunoglobulina humana preparada para la administración subcutánea que sigue un proceso de fabricación muy similar a una inmunoglobulina de Grifols de administración endovenosa. El C19-IG 20% es una forma más concentrada con 200mg/mL, con el objetivo de reducir el volumen de administración. Está elaborada a partir del plasma convaleciente de donantes que se han recuperado de la COVID-19.

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