Cambiar al régimen de dos fármacos no es menos eficaz a continuar un régimen de tres medicamentos, según un ensayo clínico aleatorizado | Fundación Lucha contra el Sida

Cambiar al régimen de dos fármacos no es menos eficaz a continuar un régimen de tres medicamentos, según un ensayo clínico aleatorizado

23/07/2021

El medico e investigador de la Fundación, Josep Maria Llibre, ha presentado los resultados del estudio SALSA del que es investigador principal a la International AIDS Society Conference 2021 (IAS 2021), celebrada del 18 al 21 de julio.

 

SALSA es un estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, controlado, abierto, paralelo y de no inferioridad para evaluar la eficacia y la seguridad del cambio a un régimen de dos fármacos Dovato (dolutegravir / lamivudina) en adultos infectados por el VIH-1 que son virológicamente suprimidos, en comparación con un régimen antirretroviral actual de al menos tres fármacos, no necesariamente basados en tenofovir alafenamida como en el estudio TANGO.

 

Los participantes del estudio fueron adultos que viven con el VIH con diferentes regímenes de al menos tres medicamentos. Incluía personas de 120 centros de América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur y África, y una proporción significativa de mujeres participantes (44%), participantes de 50 años o más (40%) y participantes de diferentes procedencias raciales (59% blanco; 19% negro; 14% asiático).

 

Los datos de 48 semanas del estudio SALSA de fase III representan una población diversa de pacientes y demuestran una eficacia no inferior del régimen de dos medicamentos Dovato en comparación con la continuación de un régimen antirretroviral actual (CAR) de al menos tres fármacos, con cero casos de fracaso virológico y sin desarrollo de resistencia.

 

Dr. Josep Maria Llibre: "Es emocionante tener más datos que reafirmen la eficacia y la barrera contra el desarrollo de la resistencia de dolutegravir/lamivudine, que demuestra que las personas pueden controlar el VIH mientras toman menos medicamentos. Los resultados son particularmente significativos dado que las características demográficas del estudio SALSA representan a las personas que viven con el VIH que vemos en la práctica diaria en el mundo, incluidas mujeres, personas de más de 50 años y diversos grupos étnicos. Estos descubrimientos dan a los y las médicos otra razón para sentirse seguros/as de cambiar a las personas suprimidas virológicamente a este régimen de dos medicamentos".

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