AELIX Therapeutics inclou el primer pacient a l'assaig clínic inicial de la seva vacuna terapèutica contra el VIH | Fundació LLuita contra la SIDA

AELIX Therapeutics inclou el primer pacient a l'assaig clínic inicial de la seva vacuna terapèutica contra el VIH

05/09/2017

 

AELIX Therapeutics, una companyia biotecnològica especialitzada en el descobriment i desenvolupament d'immunoteràpies contra la infecció pel VIH, anuncia avui que ha inclòs al primer pacient a l'assaig clínic inicial per a l'avaluació de la seva vacuna HTI.

 

L'immunògen HTI combina regions antigèniques específiques del VIH, contra les quals aquells individus que poden controlar el virus sense necessitat de fàrmacs antiretrovirals habitualment generen una potent resposta immunitària de cèl·lules T.

 

AELIX-002 és un estudi de fase I, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, en el qual s'avaluarà la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de la vacuna HTI. La vacuna s'administrarà amb un règim 'prime-boost', utilitzant primer un vector d'ADN i tot seguit, un segon vector viral atenuat (MVA). S'espera que aquesta administració combinada augmenti de manera significativa les respostes immunitàries contra el VIH.

 

Participaran en l'assaig individus diagnosticats dins els sis primers mesos després de la seva infecció inicial pel VIH, i que iniciessin la teràpia antiretroviral (TAR) immediatament després del diagnòstic. S'espera que la inclusió en l'assaig d'individus diagnosticats de manera precoç i immediatament tractats amb TAR, optimitzarà l'expansió de les respostes immunitàries associades a la vacuna. L'assaig es porta a terme a l'Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTIP) a Badalona (Catalunya, Espanya) i el realitzen investigadors de l'Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa i la Fundació Lluita contra la Sida. Els resultats s'esperen el 2018.

 

“L'estudi AELIX-002 es basa en la nostra experiència prèvia amb assajos de vacunes terapèutiques contra el VIH. Ens permetrà avaluar una nova i prometedora vacuna", destaca la Dra. Beatriz Mothe, investigadora principal de l'estudi a l'HUGTIP. "La vacuna ha estat dissenyada amb l'objectiu de reeducar la resposta immunitària dels pacients contra regions especialment vulnerables del VIH, perquè així puguin controlar la seva infecció sense teràpia antiretroviral".

 

"El desenvolupament d'una vacuna terapèutica segura i eficaç contra el VIH que alliberi els pacients de la teràpia antiretroviral podria considerar-se com l'última frontera en la investigació del VIH", va expressar el doctor Ian McGowan, director mèdic d'AELIX Therapeutics. "Estem molt contents de poder associar-nos amb la Dra. Mothe i els seus col·legues en l'avaluació de la seguretat i immunogenicitat de la nostra vacuna HTI".

 

Segons estimacions de l'OMS, actualment prop de 36,7 milions de persones estan infectades pel VIH i, el 2015, més d'un milió de persones van morir de malalties relacionades amb la sida.

 

Més detalls sobre l'assaig es poden trobar a: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03204617

 

Sobre l'immunògen HTI

L'immunògen HTI va ser dissenyat pel Dr. Christian Brander, Director Científic d'AELIX Therapeutics i responsable del grup d'Immunitat Cel·lular i Genètica de l'Hoste d'IrsiCaixa, i col·laboradors. Es basa en el descobriment de l'existència d'un enriquiment de cèl·lules T que reconeixen i reaccionen contra certes regions del VIH específiques en aquells individus capaços de controlar la infecció sense l'ajuda de fàrmacs antiretrovirals, és a dir, amb un fenotip clínic no progressiu. Aquestes regions identificades s'han combinat per crear l'immunògen HTI, que constitueix la base de la vacuna. El disseny de la seqüència d'HTI està basat en dades immunològiques funcionals d'al voltant de 1.000 individus de quatre cohorts diferents del VIH, provinents de tres continents (Mothe et al., 2011). No està únicament basat en seqüències conservades ni tampoc en la densitat de seqüències que s'uneixen preferentment a certs tipus d'HLA, o als nivells o cinètica d'expressió gènica. El valor predictiu de les respostes de cèl·lules T dirigides cap a l'HTI per al control del virus in vivo ha estat validat en cohorts no relacionades i mitjançant anàlisi de mostres provinents d'assajos clínics previs realitzats amb altres vacunes, incloent l'assaig STEP. Dades preclíniques demostren que la immunització amb HTI en ratolins i macacos provoca una àmplia resposta de cèl·lules T (Mothe et al. 2015).

 

Sobre AELIX Therapeutics

AELIX Therapeutics és una empresa biotecnològica amb seu a Barcelona, Espanya. Se centra en el desenvolupament d'una vacuna terapèutica contra el VIH que s'inclourà en una estratègia de curació/eradicació. AELIX Therapeutics és una spin-off d'HIVACAT, el consorci públic-privat català que realitza investigacions d'avantguarda en aquest camp. AELIX posseeix una llicència mundial exclusiva per al desenvolupament i comercialització de l'immunògen HTI. La companyia va ser constituïda el novembre de 2015 i poc després va completar una Sèrie A de finançament d'11,5 milions d'euros (12,5 milions de dòlars).
www.aelixtherapeutics.com

: Recerca i més
: AelixVacuna
Envia el teu comentari
CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.