Ensayos clínicos: nuevas preguntas y últimas respuestas | Fundación Lucha contra el Sida

Ensayos clínicos: nuevas preguntas y últimas respuestas

05/08/2013

ESTUDIOS CLÍNICOS QUE SE INICIARÁN EN BREVE

 

IP Y ENDOTELIO:

Está demostrado que el tratamiento antirretroviral (concretamente con fármacos de la familia de los inhibidores de la proteasa) está relacionado con un impacto negativo sobre el perfil lipídico (grasas en la sangre), por ejemplo, la medicación puede provocar un aumento del colesterol o de los triglicéridos.

 

El objetivo de este estudio es ver si, además, el tratamiento puede tener un efecto perjudicial sobre la pared de las arterias, lo que aumentaría el riesgo cardiovascular.

 

CARDIO-VIH-MBSR:

 

Su objetivo es evaluar la eficacia de un programa psicoeducativo de dos meses de duración basado en las técnicas del Mindfulness para mejorar la calidad de vida y disminuir el riesgo cardiovascular de personas infectadas por el VIH.

 

Minfulness se puede entender como atención y conciencia plena. Practicándolo se aprende a centrar la atención en el momento presente, evitando sensaciones, preocupaciones o pensamientos que nos apartan de él. Las técnicas basadas en el minfulness han demostrado útiles para minimizar la angustia, reducir el estrés o el dolor crónico, regular la presión arterial, aprender a respirar mejor, reducir el malestar psicológico, etc.

 

OSTEODOLU:

Uno de los efectos secundarios negativos que pueden tener los fármacos antirretrovirales es la toxicidad a nivel óseo. El Osteodolu es un ensayo clínico multicéntrico (participarán el Hospital de la Santa Cruz y San Pablo, el Hospital Clínico San Carlos y el Hospital Germans Trias i Pujol) para evaluar qué cambios se producirían en la densidad mineral ósea cambiando un fármaco inhibidor de la proteasa por dolutegravir, un fármaco de una de las nuevas familias de antirretrovirales, los inhibidores de la integrassa. Para participar, hay que tener la carga viral indetectable y una densidad mineral ósea baja.

 

 

ESTUDIOS FINALIZADOS Y PUBLICADOS

 

MARAVI-SWITCH:

 

El objetivo del estudio era observar el efecto que puede tener la sustitución de uno de los fármacos antirretrovirales por maraviroc, un medicamento que puede suponer en algunos casos una simplificación del tratamiento contra el VIH. En el estudio participaron 30 pacientes; 15 hicieron este cambio y 15 no. La asignación a un grupo u otro se hizo al azar.

 

El cambio a maraviroc fue bien tolerado en general (sólo un paciente lo interrumpió por intolerancia) y el recuento de CD4 - las principales células que conforman el sistema inmunitario - se mantuvo estable en los dos grupos. Sin embargo, el grupo con maraviroc experimentó una pequeña disminución del colesterol y una disminución significativa de los niveles de triglicéridos, lo que hace aconsejable efectuar este cambio en la medicación siempre que sea posible.

 

Los resultados de este estudio han sido publicados en la revista Journal of Antimicrobial Chemotherapy.

 

ECHI-ETRA:

 

El objetivo de este estudio era valorar la posible interacción farmacológica entre la Echinacea purpurea, una planta medicinal, y la etravirina, un fármaco antirretroviral. Se incluyeron 15 pacientes que estaban en tratamiento con etravirina. Se realizaron varias extracciones en un mismo día para determinar los niveles de fármaco en sangre y, posteriormente, se añadieron al tratamiento cápsulas de Echinacea purpurea durante 14 días. Después se realizaron de nuevo las extracciones y se compararon los resultados.

 

La conclusión del estudio es que la combinación de estas terapias es segura y bien tolerada, y que, por tanto, que no es necesario ajustar la dosis de etravirina en este caso. Los resultados del estudio se han publicado en la revista Antimicrobial Agents and Chemotherapy.

 

Queremos agradecer la participación de cientos de pacientes, sin la cual estos y otros estudios no habrían podido realizarse.

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