IrsiCaixa prepara l’inici dels assajos clínics de la vacuna terapèutica contra la sida | Fundació LLuita contra la SIDA

IrsiCaixa prepara l’inici dels assajos clínics de la vacuna terapèutica contra la sida

20/05/2015
  • Els assaigs de fase I s’iniciaran en els propers mesos, després d’haver demostrat una excel•lent resposta en les proves amb animals
  • S’està creant una cohort d’entre 150 i 200 persones que iniciïn el tractament de forma precoç després de la infecció aguda, com a plataforma per testar vacunes terapèutiques i estratègies d’eradicació

 

“Hem estudiat en profunditat com es comporta el VIH en milers de persones infectades i hem après quina és la resposta immunitària necessària per controlar millor la replicació del virus en absència de tractament antiretroviral. Aquesta resposta és la que hem incorporat en el disseny de la nostra vacuna, anomenada HTI”, explica la Dra. Beatriz Mothe, investigadora d'IrsiCaixa i de la Fundació Lluita contra la Sida. Per al disseny, primer es va realitzar un screening de més de 1.000 pacients per definir les dianes del virus a les quals era necessari dirigir la vacuna, seleccionant les respostes d’aquelles persones que controlaven millor la infecció i no desenvolupaven la malaltia, coneguts com a ‘controladors d’elit’. A la vegada, el disseny s’ha optimitzat perquè la vacuna HTI pugui ser efectiva davant de virus molt mutats que podrien resultar més resistents.

Això diferencia a HTI de tots els dissenys de vacuna anteriors, que estaven basats en dissenys més clàssics que incloïen proteïnes del VIH en la seva forma íntegra o nativa, sense tenir en compte l’especificitat o la qualitat de les respostes immunitàries que desenvolupen les persones infectades pel VIH capaces de controlar la infecció.

Creació d’una cohort

En aquest assaig de vacuna, s’avaluaran les estratègies de cura funcional en individus que ja estiguin en tractament antiretroviral, ja sigui començat en fases molt inicials de la infecció com més enllà dels primers mesos. Per aconseguir això, IrsiCaixa ha treballat estretament amb els professionals de la Unitat de VIH de l’Hospital Germans Trias i Pujol, la Fundació Lluita contra la Sida i el BCN Checkpoint.
De fet, s’ha creat l’estudi Early_cART per a la creació d’una cohort prospectiva d’individus que inicien tractament antiretroviral d’una forma precoç. Un dels objectius d’aquesta cohort és servir com a plataforma per testar l’eficàcia de vacunes terapèutiques i estratègies d’eradicació.

La cohort estarà formada per entre 150 i 200 persones amb infecció recent demostrada i que iniciïn el tractament antiretroviral en els primers 6 mesos després de la transmissió del VIH.

Producció dels lots i desenvolupament de les fases

Actualment s’estan produint els lots clínics de les vacunes en les condicions òptimes per al seu ús en humans, així com dissenyant els assajos per presentar-los abans de l’estiu a l’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

S‘espera poder iniciar els assajos en humans durant 2016. La primera fase durarà un any i tindrà com objectiu testar la seguretat i la capacitat del candidat a vacuna d’induir una resposta immunitària forta i duradora. La segona fase tindrà una durada d’entre 1-1’5 anys i avaluarà l’eficàcia de les vacunes per aconseguir una cura funcional, que consisteix en la capacitat de la vacuna d’impedir que el virus reboti després de la retirada de la medicació antiretroviral.

Envia el teu comentari
CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.