Els estudis de simplificació SWORD reben atenció especial al CROI | Fundació LLuita contra la SIDA

Els estudis de simplificació SWORD reben atenció especial al CROI

14/02/2017

 

El Dr. Josep M. Llibre, metge i investigador de la Fundació Lluita contra la Sida, ha presentat els resultats dels estudis SWORD 1 i 2 a la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), la conferència sobre VIH/sida més important del món que s’està celebrant aquesta setmana a Seattle,WA, EUA. Es tracta de dos estudis bessons que s’han realitzat en paral·lel a diferents centres de tot el món per avaluar una estratègia de simplificació del tractament antiretroviral.

 

A més a més de realitzar una presentació oral sobre el tema, el Dr. Llibre ha estat convidat a una de les rodes de premsa de la conferència com a portaveu del nombrós grup de científics que han col·laborat en el desenvolupament dels estudis, sent l’Hospital Germans Trias i Pujol un dels centres que hi ha participat de manera més activa. La roda de premsa va tenir lloc ahir a les 15h a Seattle,WA, (hora local).

 

Els estudis: des de l’objectiu fins als resultats

 

Els antiretrovirals es classifiquen en diverses categories o famílies en funció de com lluiten contra el VIH. Cada classe de fàrmacs s’ha dissenyat per combatre una etapa específica del cicle de vida del virus i, generalment, la teràpia contra el VIH consisteix en una combinació d'almenys tres medicaments que han de pertànyer a més d'una classe per assegurar-ne l’eficàcia i evitar l’aparició de resistències.

 

Poder reduir el nombre de fàrmacs antiretrovirals utilitzats en la teràpia és un objectiu que pot ser molt beneficiós pel pacient: si la persona s’exposa a dos fàrmacs en comptes de a tres o quatre, la possibilitat que apareguin efectes secundaris i toxicitats associades es redueix. Tenint en compte que la teràpia contra el VIH s’ha de prendre de per vida per poder controlar la infecció, l’interès pels estudis de simplificació queda més que justificat.

 

És en aquest context que s’han realitzat els estudis SWORD 1 i SWORD 2 a nivell global, per avaluar l’eficàcia i seguretat d’un canvi de teràpia passant de l’actual (basada en una combinació de tres o quatre fàrmacs) a una combinació amb només dos medicaments: Dolutegravir (DTG) i Rilpivirina (XPV). La potència, seguretat i capacitat per no crear resistències del Dolutegravir el feia l’agent bàsic òptim; i la Rilpivirina (RPV) constituïa un company ideal per la seva provada seguretat, tolerabilitat i eficàcia en canvis de tractament. Aquest “combo” de DTG+RPV s’havia de prendre un sol cop al dia i era aplicable a pacients que haguessin mantingut la càrrega viral indetectable (per sota de 50 còpies/ml) en els últims 12 mesos com a mínim i que mai haguessin tingut un fracàs virològic.

 

1.024 pacients van participar en els dos estudis, que tenien una durada de 48 setmanes. 511 persones van continuar amb la teràpia amb 3-4 fàrmacs (grup control), i 513 van passar a la combinació DTG+RPV.

 

Els estudis SWORD conclouen que el tractament simplificat amb DTG+RPV demostra una alta eficàcia, no inferior a la de la teràpia amb tres o quatre fàrmacs, oferint els avantatges potencials que té la reducció en l’exposició acumulada a més medicaments dels estrictament necessaris. Per tant, sempre que el pacient compleixi amb els criteris indicats (trobar-se en supressió viral i no tenir cap fracàs virològic al seu historial) podria beneficiar-se del canvi al tractament simplificat amb aquesta combinació de dos fàrmacs. S’espera que el producte farmacèutic composat per Dolutegravir i Rilpivirina coformulats en un sol comprimit estigui a l’abast de metges i pacients de manera generalitzada en un període curt de temps. ViiV Healthcare i Janssen, propietaris de les patents de DTG i RPV respectivament, esperen presentar-ne la sol·licitud a les agències reguladores el primer semestre de 2017.

 

: Recerca i més
Envia el teu comentari
CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.